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關鍵字：測試項目、儀器名稱、不揮發物總遷移量恒重儀、透濕儀、透氧儀、水蒸氣透過率、氣體透過率
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- 產品特點
- 技術參數
- 產品配置
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-
- 商品名稱: 藥品穩定性試驗箱
IPP-250-A
、
功 能
適用藥品及樣品的長期穩定性測試，及在受控溫濕度及光照環境下的存儲。
符 合 標 準
國家藥典、ICH Q1A、Q1B選項2 穩定性指導方針、及食品、化妝品等產品穩定性測試標準。
最 大 優 勢
- 長期穩定：平均無故障時間1年。
- 節能環保：低能耗、振動小、低噪音、高精度的半導體溫控技術、遠比壓縮機制冷技術節能多達90%，無需制冷劑，更不需要定期保養。
- 無霧加濕：無霧濕度器動態加濕與除濕 ，以獲得試驗箱內腔高精度、均勻的濕度條件。
特 點
1.溫濕度控制
- 溫控裝置：半導體冷熱雙向，氣套內循環，超低能耗。
- 調節方式：獨特控制腔與樣品腔工作空間分離結構，實現平衡調溫調濕，高濕無霧。
- 控濕裝置：內置調質加濕系統加濕與除濕。無需干燥劑耗材。
- 供水方式：自動循環供水系統，可定期清潔供水系統。
- 監測裝置：高精度進口溫濕度傳感器。
2.光照模塊
- LED光照：以10%步長步進式調節試驗箱內的光照強度。
3.風速調節
- 風速調節：0-2m/s，自動調節。
4.節能靜音智能
- 低能耗設計，減少使用成本。
- 靜音型設計，超低運行噪音。
- 彩色觸摸屏，現場操控便捷。
5.雙門設計
- 內門：中空防冷凝鋼化玻璃內門，內腔溫濕度更穩定，樣品可視化，。
- 外門：門自動鎖閉外門時，提示燈亮，外門透視窗，授權透視防止非授權人士觀察樣品，保持試驗的私密性
6.安全保護
- 試驗箱超溫超濕保護。
- 加濕系統缺水報警與監測。
- 試驗箱樣品授權觀察。
7.數據記錄
- 數據導出：主機數據接口，密級授權導出試驗箱數據。
- 觸摸屏可設置、查看歷史數據等功能。
8.售后服務
- 自驗收合格起，保修一年，終身維修。
- 設備提供上門驗證服務。
- 提供IQ/OQ/PQ的確認，觸摸屏控制器提供3個任意溫度、濕度值，進行校準調節。
參 數
- 內置無霧濕度器（機箱內）
- 半導體溫控器（背部）
- 內置循環水箱(機箱內)
- 10.3寸車規級彩色觸摸屏
- 白光燈+紫外燈（內置于不銹鋼內腔左右兩側交替分布）
- RS485接口或USB接口
尺寸/關鍵指標
主類別 子類別 訂購型號 IPP-250-A
不銹鋼內腔 容 積（L大約） 256 寬度（A-mm） 640 高度（B-mm） 800 深度（C-mm） 500 不銹鋼格柵數板-標配（塊） 2 最大格柵板數(塊) 9 每塊托盤承重 (kg) 25 白光燈/紫外燈管數量（條） 3/3 外 門（帶自動門鎖） 是/否有私密透視窗 有 開門方式 單開 內置水箱 內循環水量（L） 約7.5L 整 機 寬度（D-mm） 860 高度（E-mm） 1400 深度-含門把手（F-mm） 800 放置方式 落地型（帶腳輪，可錨定）
凈重（kg） ~168 關鍵指標 最大功率（W） 820 維持功率（W） 245 溫度范圍(1)（無光照無濕度） 0 ~ +70 ℃ 溫度范圍(2)（無光照有濕度） +5 ~+70 ℃ 溫度范圍(3)（開光照） +5 ~+45 ℃ 溫度控制精度(非設置精度) 0.2 ℃ 濕度范圍(1)（無光照） 10~90% RH 濕度范圍(2)（開光照） 10~85 % RH 濕度控制精度(非設置精度) 1% RH 風速（自動控制） 0~2 m/s 供電 AC230/115V,50/60 HZ LED光源 白光燈亮度 0~10,000 Lux (0~100%，以10%步長調節) 紫外燈光譜范圍 320~400 nm 標 準 配 置
名稱
數 量
備 注
主 機
1臺
含：
- 無霧濕度發生與控制系統
- 半導體溫控系統
- 內循環風控制系統
- USB或者RS485數據接口
- 溫濕度校準口-直徑50mm
- 高精度進口溫濕度傳感器
- 車規級彩色觸摸屏控制器
- LED燈（白光燈、紫外燈）
- 光照傳感器
- 風速傳感器
- 環境溫度測量傳感器
- 不銹鋼內腔
- 防冷凝玻璃內門
- 電動鎖 外門
主 機 軟 件
1套
觸摸屏可設置參數、查看
U 盤
1個
不銹鋼格柵板
2個
管 件
1套
使 用說明 書
1本
出廠檢驗證書
1份
合 格 證
1份
選 配 附 件
名稱
數 量
備 注
以太網功能模塊
1套
專業 電腦 軟件
1套
符合FDA21CFR Part11,GMP要求
RS485 通訊線
1條
電 腦
1套
校 準 證 書
1份
第三方計量證書
加強型 孔擱板
/
可承重60Kg/塊
標 準 格柵板
/
對應內腔尺寸規格
-
適用藥品及樣品的長期穩定性測試，及在受控溫濕度及光照環境下的存儲。
-
國家藥典、ICH Q1A、Q1B選項2 穩定性指導方針、及食品、化妝品等產品穩定性測試標準。
-
1.溫濕度控制
- 溫控裝置：半導體冷熱雙向，氣套內循環，超低能耗。
- 調節方式：獨特控制腔與樣品腔工作空間分離結構，實現平衡調溫調濕，高濕無霧。
- 控濕裝置：內置調質加濕系統加濕與除濕。無需干燥劑耗材。
- 供水方式：自動循環供水系統，可定期清潔供水系統。
- 監測裝置：高精度進口溫濕度傳感器。
2.光照模塊
- LED光照：以10%步長步進式調節試驗箱內的光照強度。
3.風速調節
- 風速調節：0-2m/s，自動調節。
4.節能靜音智能
- 低能耗設計，減少使用成本。
- 靜音型設計，超低運行噪音。
- 彩色觸摸屏，現場操控便捷。
5.雙門設計
- 內門：中空防冷凝鋼化玻璃內門，內腔溫濕度更穩定，樣品可視化，。
- 外門：門自動鎖閉外門時，提示燈亮，外門透視窗，授權透視防止非授權人士觀察樣品，保持試驗的私密性
6.安全保護
- 試驗箱超溫超濕保護。
- 加濕系統缺水報警與監測。
- 試驗箱樣品授權觀察。
7.數據記錄
- 數據導出：主機數據接口，密級授權導出試驗箱數據。
- 觸摸屏可設置、查看歷史數據等功能。
8.售后服務
- 自驗收合格起，保修一年，終身維修。
- 設備提供上門驗證服務。
- 提供IQ/OQ/PQ的確認，觸摸屏控制器提供3個任意溫度、濕度值，進行校準調節。
-
- 內置無霧濕度器（機箱內）
- 半導體溫控器（背部）
- 內置循環水箱(機箱內)
- 10.3寸車規級彩色觸摸屏
- 白光燈+紫外燈（內置于不銹鋼內腔左右兩側交替分布）
- RS485接口或USB接口
-
標 準 配 置
名稱
數 量
備 注
主 機
1臺
含：
- 無霧濕度發生與控制系統
- 半導體溫控系統
- 內循環風控制系統
- USB或者RS485數據接口
- 溫濕度校準口-直徑50mm
- 高精度進口溫濕度傳感器
- 車規級彩色觸摸屏控制器
- LED燈（白光燈、紫外燈）
- 光照傳感器
- 風速傳感器
- 環境溫度測量傳感器
- 不銹鋼內腔
- 防冷凝玻璃內門
- 電動鎖 外門
主 機 軟 件
1套
觸摸屏可設置參數、查看
U 盤
1個
不銹鋼格柵板
2個
管 件
1套
使 用說明 書
1本
出廠檢驗證書
1份
合 格 證
1份
選 配 附 件
名稱
數 量
備 注
以太網功能模塊
1套
專業 電腦 軟件
1套
符合FDA21CFR Part11,GMP要求
RS485 通訊線
1條
電 腦
1套
校 準 證 書
1份
第三方計量證書
加強型 孔擱板
/
可承重60Kg/塊
標 準 格柵板
/
對應內腔尺寸規格
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